Jul 04

Reações no Facebook

Fica o registo das reações a um comentário feito no contexto do caso da Matilde Sande a uma Publicação do escritor Pedro Chagas para memoria futura, porque ganharam um lugar especial e são de grande apreço.

Foram 608 reações, foram mais de 70 comentários que fizeram a diferença tornando aquele evento, algo especial

Quero aqui, publicamente apresentar ao Pedro Chagas, um agradecimento especial, mas também a cada um dos que tiveram a bondade de me dirigir palavras de conforto, alento, reconhecimento e tantas outras e que foram, todas elas, recebidas com elevada estima revestindo-se para mim, de um enorme valor e significado.

A Matilde

A Matilde. A Matilde passa por aquilo por que ninguém, muito menos um bebé, deveria passar. A Matilde sofre com aquilo que não deveria existir. A Matilde precisa de um tratamento de quase dois milhões de euros e eu, como contribuinte, pago para a Matilde, custe o que custar, ter esse tratamento. Já. Imediatamente. Mas não é para isso que o meu dinheiro serve.

O Estado salva instituições bancárias, salva — e ajuda a construir — fortunas inacabáveis, salva impérios eternos. Mas não consegue salvar a Matilde. Porque não há dinheiro, dizem. Que pulhice. Os milhões aparecem de todo o lado quando um gestor de um banco tosse. Mas para a Matilde não há dinheiro.

Como pai, como pessoa, tenho nojo deste Estado, do estado a que chegámos. Como pai, como pessoa, não consigo imaginar o sofrimento monstruoso pelo que passam estes pais, e quero dar-lhes, por aqui e pessoalmente se um dia puder, o abraço mais apertado que algum dia dei. Como pai, como pessoa, apetece-me chamar de tudo a quem permite que algo assim aconteça. Ladrões, salafrários, cabrões. Mas também não serão essas palavras a salvar a Matilde. O que pode salvar a Matilde é isto:

PT50 0035 0685 00008068 130 56 – Caixa Geral de Depósitos (em nome de Matilde Sande)

É esse o número da conta para a qual vou transferir, já de seguida, o que posso transferir. Façam o mesmo. E abram os olhos, e façam barulho. Façam-se ouvir. É assim, sempre, por mais que demore, por mais que pareça que não, por mais que o sistema nos queira convencer de que não, que se faz a diferença. Sejamos gente.

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Tu e 10 mil outras pessoas reagiram ao post Mil comentários 27 mil partilhas

  • Francisco Rocha Francisco Rocha Lamentavelmente em Portugal esta doença já vitimou demasiados anjinhos, já no ano 2000 senti na minha própria pele esta realidade.
    Visite o site do meu anjinho https://teresa.rocha.com.pt/ se estiver interessado em entender melhor esta doença
    Teresa Rocha † 10/04/2000 – 08/05/2001 
  • Tiago Moreira Tiago Moreira Muita forca Francisco Rocha, nenhum pai e mae deveriam passar por isso, a perda de um filho deve ser muito duro muita forca

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  • Cristiana Leite Cristiana Leite Pedro Chagas Freitas – Autor este texto representa tão bem aquilo que sinto .. aquilo que não percebo no nosso sistema e nas coisas!!! E como mãe doi me o coração e a alma por esta criança por estes país!!!
    vou ajudar com aquilo que posso, porque pouco é muito! E juntos somos mais fortes!!! Acredito mesmo nisso!!

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  • Baptista Barbeiro Baptista Barbeiro Francisco Rocha tenho um filho de 08/04/2000??neste momento com 19 anos, não consigo imaginar sequer a sua dor?forte abraço
    Descansa em paz Teresa? 

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  • Cristina Pimenta Cristina Pimenta Francisco Rocha Quem me dera saber o que dizer depois de ler a sua mensagem. Dói…. Simplesmente dói. Nenhum pai ou mãe devia passar por esta perda. Um grande abraço 

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  • Francisco Rocha Francisco Rocha Nana Almeida A Doença de Werdnig-Hoffmann também é conhecida por Atrofia Muscular Espinhal Proximal ou seu acrónimo AME Tipo 1 é também designada nos países anglo-saxónicos como Spinal Muscular Atrophy ou ainda pelo seu acrónimo SMA I 

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  • Joana Filipa Ferreira Joana Filipa Ferreira Francisco Rocha Um abraço grande , e muita força. Não imagino o que será perder um filho. Mas calculo que seja uma dor que ninguém deveria passar por isso, pelo menos a lei da vida não deveria ser assim. Nem submeter a estes anjinhos passarem por isso ??? 

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  • Joana Empis Joana Empis Francusco Rocha. Não ha palavras… estou do coração convosco! A Teresinha é um Anjo que vos protegerá para sempre!!! 

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  • Jacinto Pinheiro Jacinto Pinheiro Subscrevo na íntegra o texto de Pedro Chagas .Vamos ser mais uma vez solidários com esta nossa criança inocente.Vamos ajudar a Matilde da nossa pequena ou grande ajuda está a vida desta criança.Um muito bem haja a todos. 

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  • Ines Silva Ines Silva Vera Santos eu fui criticada num grupo por perguntar o mesmo, pq não estou em Portugal e não vejo Cristina’s e gouchas e claro há mtas fraudes. Mas existe a página da Matilde. De uma olhada foi o q eu fiz. 

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  • Maria Celeste Silva Maria Celeste Silva Francisco…um filho é um pedaço de nós.Lutamos por eles até á última instância.Mta força para vós,porque não é fácil.Deus vós proteja. 

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  • Vanda Santos Vanda Santos Eu também perdi a minha primeira filha com esta doença tinha 6 mesinhos a minha Catarina, toda a sorte do mundo para a Matilde….hoje tenho uma Lara com 20 anos e um Miguel com 15….e o meu anjinho no céu para nos proteger que teria agora 21 anos 

    Tristeza Responder Editado(s)

  • Luisa Machado Luisa Machado Baptista Barbeiro ,pensei exatamente o mesmo quando li o comentário deste pai. O meu filho é de 24/4/2000. Descansa em paz anjinho.??? 

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  • Joana Cunha Joana Cunha Francisco Rocha muita força! E penso que divulgar informação acerca da doença e tratamentos é a melhor homenagem que podem fazer à vossa princesinha… 

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  • Silvia Pereira Silvia Pereira Francisco Rocha contra mim falo, soube da doença pelo caso da Matilde e não tinha noção de que sendo uma doença rara afectava tantas crianças em Portugal. É tempo de ajudar todas e tentar que o medicamento fique acessível em Portugal. Lamento imenso a sua perda. Já perdi 2 filhas por outros motivos mas sei que não há dor maior. 

    Gosto Responder

  • Francisco Rocha Francisco Rocha Silvia Pereira
    A Matilde já tem o valor necessário para pagar o tratamento?
    mas agora é preciso não esquecer que existem mais 9 casos como o da Matilde em Portugal!!!
    “Há mais 9 ‘Matildes’ no país” ☹️
    [Joaquim Brites: Presidente da APN / Associação Portuguesa de Neuromusculares]
    Quem estiver interessado/a em conhecer melhor a doença da Matilde, convido a visitar a Pagina do Projeto Teresa Rocha em https://teresa.rocha.com.pt 

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Jun 27

Spinraza

Qual é o principio ativo do Spinraza?

O Spinraza (nome comercial) contém a substância ativa que recebeu o nome de nusinersen. Este ultimo é um oligonucleotídeo antisense sintético (um tipo de material genético) que permite que o gene SMN2 produza a proteína SMN de comprimento completo (longo)

Quem foi que desenvolveu?

A resposta simples a essa pergunta é que este medicamento existe porque existe muita gente com um coração que não caberia nem lugar nenhum no mundo dsposta a ajudar a troco de nada.

Foram fundos resultantes de donativos que a FSMA, hoje conhecida como Cure SMA arrecadou (foram muitos milhões de dólares conseguidos e o trabalho deles continua), que permitiram que os trabalhos de investigação durante longos anos, feitos por Judith Melki, Dr. Umrao Monani no laboratório de Arthur Burghes, Dr. Chris Lorson no laboratório de Elliot Androphy, Drs. Ravindra Singh, Elliot Androphy, Dr. Adrian Krainer, Dr. Yimin Hua e seus colegas do Laboratório Cold Spring Harbor culminassem neste resultado.

Em 2010, uma empresa farmacêutica chamada Ionis licenciou o trabalho de esta equipa para começar a testar o Spinraza, então chamado Nusinersen.

Ionis iniciou o primeiro ensaio clínico em 2011 e entrou em acordo com a Biogen em 2012 para continuar os testes ao medicamento. Sendo esta ultima, responsável pela sua comercialização.

Como funciona?

Esta doença resulta da incapacidade dos neurónios motores produzirem uma proteína conhecida com o nome de SMN e que leva a morte de estes neurónios

A produção de esta proteína é assegurada por 2 genes. O gene SMN1 é responsável por produzir a proteína SMN de cadeia longa e o gene SMN2 é responsável por produzir a mesma proteína mas com uma cadeia curta (menos eficaz).

O nusinersen é um oligonucleotídeo antisense sintético (um tipo de material genético) que permite que o gene SMN2 produza a proteína de comprimento completo (longo), sendo que dessa forma podem ser repostos os níveis da proteína SMN nos neurónios motores afetados. Deste modo a carência de SMN de cadeia completa é suprida, aliviando, desta forma, os sintomas da doença.

O fármaco pode e deve ser prescrito em doentes com SMA tipo I, II e III dado que em todos eles a produção de SMN esta posta em causa

O que se pode esperar?

Um estudo principal que incluiu 121 bebés com SMA, com uma idade média de 7 meses, demonstrou que o Spinraza é eficaz na melhoria do movimento em comparação com um placebo (uma injeção simulada).

Após um ano de tratamento, 51 % dos bebés que receberam o Spinraza (37 em 73) apresentaram progressos no desenvolvimento do controlo da cabeça, rebolar, sentar, gatinhar, pôr-se de pé ou andar, enquanto não se observaram progressos semelhantes em nenhum dos bebés que receberam placebo.

Além disso, a maioria dos bebés tratados com Spinraza sobreviveu mais tempo e necessitou de suporte respiratório mais tarde do que os bebés que receberam placebo.

Outro estudo avaliou a eficácia do Spinraza em crianças com SMA menos grave diagnosticada numa fase posterior (idade média de 3 anos).

Após 15 meses de tratamento, 57 % das crianças tratadas com o Spinraza registaram melhorias no movimento em comparação com 26 % das crianças a receber placebo.

Como posso ter acesso ao fármaco?

No dia 1 de Agosto de 2016 a Ionis e Biogen dão entrada no FDA do pedido de autorização para comercialização do fármaco por considerarem que estavam reunidas a condições para tal.

No dia 23 de Dezembro de 2016 a FDA(USA) anuncia que tinha sido aprovada a comercialização do Spinraza passando desta forma a existir oficialmente o primeiro tratamento para a doença (SMA)

No dia 30 de Maio 2017 a EMA anuncia que tinha sido aprovada a comercialização do Spinraza para toda a Europa

No dia 20 de Dezembro de 2018 o Infarmed anuncia que tinha sido aprovada a comercialização do Spinraza em Portugal

Foi identificado o Hspital Doana Estefania como unidade hospitalar responsável em Portugal pelo programa de tratamento com este fármaco.

Existem efeitos laterais conhecidos?

Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Spinraza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, dores nas costas e vómitos.

Pensa-se que estes efeitos secundários sejam causados pelas injeções na medula espinhal para a administração do medicamento.

Nos bebés, alguns dos efeitos secundários não puderam ser avaliados, uma vez que não podiam comunicá-los.

Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Spinraza, consulte o Folheto Informativo do medicamento

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Jun 26

Zolgensma

Qual é o principio ativo do Zolgensma?

O principio ativo do farmaco Zolgensma (nome comercial) é um composto que recebeu o nome de onasemnogene abeparvovec-xioi e que no fundo não é mais do que uma suspensão onde esta presente um vírus modificado e que recebeu o nome de adeno associado 9 (AVV). Este vírus contem no seu interior uma copia normal (saudável) do gene SMN1.

Quem foi que desenvolveu?

O fármaco zolgensma (AVXS-101) é o resultado de um projeto de investigação desenvolvido pelos laboratórios AveXis. A Novartis aparece após se confirmar o sucesso dos trabalhos da Avexis nos testes clínicos o que a leva a decidir adquirir a AveXis passando assim a ser detentora dos direitos sobre o fármaco

Como funciona?

Este fármaco consiste numa dose de vírus modificados (adeno.associado 9 AVV), este vírus fornece aos neurónios motores uma copia normal do gene (SMN1) que esta doente (por ter uma mutação). Uma vez que este gene normal é fornecido a célula nervosa motora, ele passa a assegurar a produção da proteína em falta (SMN) pela célula motora que até ai não era capaz de o fazer, restituindo essa função a célula. Esta ação transforma células até esse momento doentes doentes em células saudáveis.

O mecanismo aqui explicado não é nada mais nem nada menos que um exemplo das potencialidades da “Engenharia Genética”.

O que se pode esperar?

Foram realizados até ao momento os seguintes ensaios clínicos:

  • NCT02122952 (START)
  • NCT03421977
  • NCT03306277 (STR1VE)
  • NCT03505099
  • NCT03461289
  • NCT03837184

Da lista anterior destaco 2 pela sua relevância e que vou abordar em maior detalhe

Ensaio NCT02122952 (START)

Em 25 de abril de 2014 são publicados os resultados de este ensaio, e que passo a explicar

15 lactantes com idades até aos 6 meses com SMA tipo I foram submetidos a uma de duas doses (alta e baixa) do fármaco.

Foram avaliadas aos 20 meses e naquele momento:

  • nenhum necessitava de ventilação mecânica permanente
  • 11 mantinham a capacidade de engolir de forma independente
  • 4 eram ainda capazes de se alimentar por via oral
  • 11 conseguiam controlar a cabeça
  • 9 eram capazes de rodar 180 de trás para frente e ou da esquerda para a direita
  • 11 eram capazes de se sentar sozinhas pelo menos 5 segundos
  • 10 eram capazes de se sentar sozinhas 10 segundos
  • 9 eram capazes de se sentar sozinhas 30 segundos

Foram reavaliados aos 24 meses e naquele momento:

  • todos os doentes ainda estavam vivos
  • nenhum necessitava de ventilação permanente
  • 2 eram capazes de se sentar sozinhos durante mais de 30 segundos sem ajuda

Ensaio NCT03421977

Este estudo visa realizar o acompanhamento a longo prazo dos 15 doentes que participaram do estudo NCT02122952 de foram anual e ate os doentes cumprirem os 15 anos de idade

Como posso ter acesso ao fármaco?

O fármaco foi aprovado pela FDA (Estados Unidos de América) a 24 de Maio de 2019, depois do pedido ter entrado em Outubro de 2018 para utilização em doentes com SMA tipo I com idade inferior a 9 meses

O pedido para aprovação na EMA (Agência Europeia para o Medicamento) deu entrada em Janeiro de 2017 tendo este entrado para programa Prime (Programa que visa acelerar o processo de avaliação de medicamentos considerados promissores)

Em Portugal não pode ser utilizado ainda enquanto a EMA não aprovar a sua utilização e o não Infarmed emitir o respetivo parecer favorável

Assim a alternativa a data de publicação de este artigo é viajar para o território Norte-americano e realizar nesse destino o respetivo tratamento

Que doentes são elegíveis?

A idade limite para a administração do tratamento é os 24 meses.

Contudo é necessário perceber que quanto mais cedo o tratamento foi feito melhor serão os resultados conseguidos.

O mecanismo de ação permite recuperar a função dos neurónios motores existentes e que preservam a sua vitalidade, mas não é possível que isso ocorra em neurónios que já não são viáveis. Naturalmente a medida que o tempo passa a população de neurónios motores viáveis vai diminuindo e os sinais clínicos consequentes a essa situação vão aumentando na sua expressão no doente.

Existem efeitos laterais conhecidos?

Foi identificado que a administração de Zolgensma pode aumentar os níveis séricos de aminotransferase (uma enzima hepática) a um grau que é considerado um evento adverso grave. Contudo, isso pode ser controlado, recorrendo ao tratamento com prednisolona.

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Jun 26

Spinraza vs Zolgensma

O Zolgensma e o Spinraza servem o mesmo propósito (retardar a evolução degenerativa da musculatura estriada que caracteriza o SMA tipo I). Deste modo é necessário que se entenda que estes tratamentos não podem ser vistos como uma cura definitiva para a doença uma vez que mesmo no caso do Zolgensma o tempo que decorreu nos estudos clínicos não permitem perceber a longo prazo o que vai acontecer com os doentes que forem submetidos a esse tratamento.

O custo do tratamento com Spinraza é de 750.000 $ primeiro ano e 375.000$ nos anos seguintes.

A Spinraza a esta data é o único tratamento que esta aprovado na Estados Unidos de Norte America, Europa (Portugal incluído) para ser utilizado em doentes dado que a FDA (USA) e a EMA (Europa) ja deram os respetivo aval para que isso aconteça.

O Zolgensma já foi aprovado pelo FDA (USA) em Maio / 2019, mas a esta data a EMA (Europa) ainda não emitiu a respetiva aprovação.

O Zolgensma é aparentemente mais caro, mas tem de ser tido em conta que este medicamento é de toma única. No caso do Spinraza o valor é influenciado pelo tempo de vida do doente já que tem ser feito a longo dos anos e isso acarreta um custo que se vai multiplicar pelos anos de sobrevida do doente, assim ao fim do 5º ano de tratamento com Spinraza, o valor do tratamento ultrapassa o custo do tratamento com Nursinergen.

O ponto mais relevante a data é que em Portugal só está autorizada a utilização de Spinraza para tratamento, o Infarmed já deu o seu aval em 2018 e existe uma unidade (Hospital Dona Estefânia) em solo português apta a coordenar o referido tratamento.

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Mai 31

Spinraza – Onde encontrar?

Em 2016 o Hospital Dona Estefânia foi identificado pela Cure SMA como ponto de contacto para Programa de Expansão Internacional do tratamento com Spinraza

Hospital Dona Estefânia
Rua Jacinta Marto
1169-045 Lisboa
Telefone
213 126 600

Mais recentemente o Hospital de Santa Maria, o Hospital Pediátrico de Coimbra e o Centro Hospitalar do Porto (do qual faz parte o Hospital de Santo António, o Centro Materno – Infantil do Norte e o Joaquim Urbano – e o Hospital de Braga, gerido em parceria público-privada pela José de Mello Saúde) foram dotados de capacidade adequada para responder as necessidade de doentes aos quais seja necessária a administração de este tratamento.

Nota: Este artigo foi revisto a 03/07/2019

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Dez 23

Nusinersen (Spinraza) chega a Portugal

A Spinraza conhecida comercialmente com o nome de Nusinersen ve aprovada a sua comercialização em Portugal após avaliação do Infarmed junto do Laboratório responsável pela comercialização após ter ouvido a APN (Associação Portuguesa de Nero-musculares).
Esta decisão decorre na sequencia da Agência Europeia do Medicamento (EMA) referir que o Nusinersen é primeiro medicamento a ser aprovado para a atrofia muscular espinhal.

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Mai 30

Genética Presente e Futuro

Foi realizada, no Colégio Novo da Maia, uma palestra subordinada ao tema Genética, tendo sido dirigida aos alunos da disciplina de Ciências Naturais do 9º ano Turma C, sob a coordenação da Professora Andreia Constante.

Foram objetivos dessa ação, despertar a atenção e, sensibilizar os presentes para a importância deste tema na atualidade.

Fica aqui, o agradecimento, a todos os participantes pelo interesse demonstrado e ao Colégio Novo da Maia, na pessoa da coordenadora da atividade, Professora Andreia Constante, pela oportunidade dada de levar a cabo esta iniciativa.

Para os interessados, são disponibilizadas de seguida, instruções para permitir acesso ao conteúdo da apresentação.

Requisitos mínimos:

1.- Windows 10 Pro, Linux ou OSX

2.- LibreOffice para Windows

Pode ser descarregado em  https://pt.libreoffice.org/

3.- Pack de Codecs de vídeo para Windows

Pode ser descarregado em https://www.codecguide.com

Atalho para descarregar a apresentação

A descarga do ficheiro pode ser feita em Apresentação.odp

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Out 05

Cartão da Pessoa com Doença Rara

O Cartão da Pessoa com Doença Rara, tem essencialmente três vantagens:

  • Assegurar que em situações de urgência e/ou emergência, os profissionais de saúde tenham acesso à informação relevante da pessoa com doença rara e à especificidade da situação clínica, permitindo o melhor atendimento do doente;
  • Assegurar que a informação clínica relevante da pessoa com doença rara está na posse do doente, num formato acessível e que o acompanha nos diferentes níveis de cuidados de saúde;
  • Facilitar o encaminhamento apropriado e rápido para a unidade de saúde que assegure os cuidados de saúde adequados ao doente

A requisição da emissão do “Cartão da Pessoa com Doença Rara” (CPDR) é da competência exclusiva do médico assistente hospitalar.

Unidades de saúde habilitadas para requisitar e emitir o CPDR:

  • Centro Hospitalar do Porto, EPE;
  • Centro Hospitalar de São João, EPE;
  • Centro Hospitalar do Alto Ave;
  • Centro Hospitalar Universitário de Coimbra, EPE;
  • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE;
  • Centro Hospitalar de Lisboa Central, EPE.

Fonte: SNS

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Out 02

Spinraza (Nusinersen) aprovada pela FDA e pela EMA

As primeiras noticias acerca de uma investigação relativa a utilização da Spinraza (Nusinersen) no tratamento de SAM datam de 2014.

Este fármaco ve agora aprovada pela FDA e pela EMA a sua utilização no tratamento de SAM, numa enorme comunidade de doentes incluindo bebes diagnosticados com SAM tipo I, passando deste modo a ser o primeiro fármaco conhecido para tratamento da doença.

A produção do fármaco é da responsabilidade dos Laboratórios Biogen/Ionis

Nos ensaios clínicos 40% dos pacientes (120 doentes) apresentaram melhoras significativas nas suas funções motoras o que incluía o controlo da cabeça, a capacidade de sentar, a capacidade de chutar na posição ereta, rolar, rastejar, estar em pé e caminhar.

Nas conclusões do estudo clínico conduzido pelo Dr. Richard Finkel Chefe do Departamento de Neurologia do Hospital Pediátrico de Nemours (Orlando, Florida) pode ler-se:

“with nusinersen, these infants are not only living longer, but they’re living better.”

“com Nusinergen estas crianças não só vivem mais tempo, como também vivem melhor.”

O custo do tratamento com este fármaco no primeiro ano é de 750.000$(637.500€) e de 375.000$(318.750€) nos anos seguintes.

Nota: A conversão para € foi realizada considerando uma taxa de cambio de 1 US$ =0,850000425 €

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Mar 30

Tratamento com Células-tronco para Atrofia Muscular Espinhal

O tratamento com células-tronco para casos de atrofia muscular espinhal pode trazer benefícios em termos de movimentos, atrofia e fraqueza muscular, equilíbrio e coordenação, atraso de desenvolvimento da doença, da rigidez muscular e mais. No entanto, é importante lembrar que o tratamento não representa a cura da doença.

Beike Biotechnology é uma empresa chinesa com sede em Shenzhen (perto de Hong Kong) e Taizhou. As pesquisas com células tronco da Beike e as aplicações clínicas foram desenvolvidas ao longo de um período de vários anos no início da década de 1990.

Caso esteja interessado fica aqui o contacto:

Endereço:
beikeblacklogo
East Block, 2nd Floor, Yuanxing Technology Building, #1 Songpingshan Road, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China 518057.
Email: ivory.junior@beikebiotech.com

 

 

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